Phases pour la réalisation d’un projet clés en main
Conception et ingénierie de conception
Développement de l’ingénierie de base pour la définition de la mise en œuvre des processus, des équipements et des zones de travail.
Analyse des risques
Étude de chacun des risques des processus dans la zone géographique de mise en œuvre afin de suivre les réglementations internationales et nationales.
Ingénierie détaillée
Livraison des fiches techniques des pièces, du devis quantitatif, du mémoire technique et des dessins de détail de construction de toutes les zones définies.
Gestion de projet
Définition de toutes les phases du projet avec leurs délais d’exécution convenus avec le client. L’ensemble du processus sera dirigé par le chef de projet de Fredlab.
Installation
Chaque bloc du projet aura sa propre équipe d’installation, toujours coordonnée par notre chef de projet.
Mise en service
La mise en service est toujours effectuée par les équipes de Fredlab et supervisée par notre chef de projet. Tant que tous les SAT et OQ ne sont pas terminés, la mise en service n’est pas terminée.
Plan directeur de validation
Tous les domaines pharmaceutiques exigent de nos équipes qu’elles fournissent, en collaboration avec le client, un Master Plan définissant la prestation des services URS, DQ, FAT, SAT, IQ et OQ.
Formation
Notre projet comprend une formation complète du personnel qui gérera l’installation afin de garantir le bon fonctionnement du système.
Programme de maintenance
Fredlab propose à tous ses clients différents plans de maintenance, qui peuvent être gérés de manière télématique par le biais d’installations SCADA ou par des programmes de visites sur site.
Phases pour la réalisation d'une installation de produits injectables
Une installation d'une salle clé en main pour les produits injectables signifie que chez FREDLAB nous nous occupons de tous les processus du début à la fin : rédaction du projet global, installations, processus, machines, laboratoires, climatisation, systèmes électriques, etc. .
Dans toutes nos installations, nous nous assurons d'être votre partenaire technologique d'excellence, avec des plans de formation, avec l'exécution continue d'audits locaux et avec l'installation de machines et de pièces détachées de fabricants européens.
