Solutions intégrales pour installations de produits injectables pour le secteur pharmaceutique
Chez FREDLAB, nous offrons un service complet dans des projets clés en main pour les plantes injectables dans le secteur des sciences de la vie.
Depuis plus de 15 ans, nous travaillons dans différents pays, y compris les pays en développement, en fournissant des solutions de pointe pour l'industrie pharmaceutique.
Dans un monde en constante évolution, nous comprenons l'importance d'avoir des installations à la fine pointe de la technologie qui répondent aux normes les plus exigeantes. Notre équipe de professionnels hautement qualifiés se consacre à la conception, à l'installation et à la maintenance de plantes injectables conformes aux normes et réglementations internationales les plus rigoureuses.
Dans chaque projet, nous nous efforçons de fournir des solutions personnalisées adaptées aux besoins spécifiques de nos clients. De l'ingénierie conceptuelle, en passant par l'exécution des travaux, à la validation et au démarrage, en appliquant les normes internationales.
L'ensemble du processus est géré par une équipe de chefs de projet, toujours du personnel Fredlab hautement qualifié et possédant une vaste expérience dans le secteur.
Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour nous assurer que leurs installations répondent à toutes les attentes et exigences.
Notre approche est basée sur Green Fred, où les piliers de notre entreprise sont l'efficacité, l'écologie et la durabilité, prolongeant la durée de vie utile des installations. Nous utilisons des technologies de pointe, I-Fred (technologie BIM et DIGITAL TWIN) et les meilleures pratiques de l'industrie pour garantir que nos installations sont de qualité, sûres, efficaces, innovantes et évolutives. De plus, nous avons notre propre département spécialisé dans les normes et réglementations pour assurer une conformité continue.
Nous développons toutes les phases de démarrage d'une installation industrielle nécessitant des environnements contrôlés. Nous prenons en charge l'exécution de tous les processus industriels, ainsi que ceux liés aux services généraux et au contrôle qualité.
Nous ne nous consacrons pas seulement à l'installation de plantes injectables, mais nous proposons également des services complets de maintenance et d'assistance technique, disponibles 24 heures sur 24, 365 jours par an. Notre objectif est d'assurer le fonctionnement optimal des installations dans le temps, en minimisant les temps d'arrêt et en maximisant l'efficacité opérationnelle.
Pourquoi nous choisir?
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PROJETS GLOBAUX
Planification et développement de l’ensemble de l’installation, du début à la fin. Nous sommes le fournisseur de référence pour l’ensemble du projet, ce qui nous permet d’offrir au client une sécurité et une qualité maximales, en minimisant les soucis et les nombreux intermédiaires.
Installations de produits sériques, ophtalmiques, otiques, injectables de petit volume, vaccins, produits biotechnologiques, sous la forme d’injectables, de poudres, sirops, suspensions, semi-solides, stériles, non stériles, hormones, céphalosporines, bêta-lactames, etc.
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PARTNERS TECHNOLOGIQUES
Nous disposons d’un réseau de partners technologiques au niveau international qui nous permet d’assurer des installations de qualité supérieure partout dans le monde.
Parmi nos partners, citons Danfoss, Rommelag, Siemens, Daikin, Grunfos, entre autres marques de référence dans le secteur, une garantie sûre de qualité et de plus grande durabilité.
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PLAN DE FORMATION
Afin d’assurer le bon fonctionnement des installations, une fois le travail terminé, nous activons un plan de formation à double sens :
- Plan de formation locale pour les techniciens du propriétaire
- Plan de formation dans nos installations pour les techniciens du propriétaire
Cette double formation nous permet de garantir que le propriétaire du site a une compréhension correcte du fonctionnement de base de l’installation.
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AUDITS À L’ÉCHELLE LOCALE
Nous organisons des audits sur place annuels avec notre propre personnel pour valider le bon fonctionnement de l’ensemble de l’installation.
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SAT: préventif, correctif et prédictif
Nous offrons un service complet dans toutes les nouvelles usines d'injectables que nous construisons, offrant également la possibilité d'un service de maintenance préventive, corrective et/ou prédictive. Nous avons des collaborateurs internationaux avec des délégations officielles ou des pactes avec des partenaires locaux pour chacun des sièges où nous travaillons et faisons exécuter des travaux.
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MACHINES ET PIÈCES DÉTACHÉES
Toutes nos installations sont équipées de machines provenant de fabricants européens qui garantissent une longue durée de vie des installations, ainsi que la disponibilité des pièces détachées dans les délais.
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LIGNES DE FINANCEMENT
Nous gérons des lignes de financement d'opérations industrielles.
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AIDE LOCALE
Nous mettons en place des aides locales à travers des programmes sociaux.
Nos atouts et principales références:
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Coût d’exploitation le plus bas grâce à des installations de qualité et à un réseau de partenaires technologiques.
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Systèmes d’énergie durable, avec la possibilité de contrôler la consommation électrique.
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Maintenance préventive réduisant les coûts et un contrôle à distance 24/24, 365 jours/an.
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Rendement le plus élevé d’euros/litre de sérum produit (pour les usines de sérum)
Phases d'exécution d'une usine de lactosérum
Une installation d'usine de sérum clé en main signifie que chez FREDLAB nous nous occupons de tous les processus du début à la fin: rédaction du projet global, installations, processus, machines, laboratoires, climatisation, systèmes électriques, etc.
Salles blanches et systèmes d’air contrôlé
Répartition de toutes les zones de production et des zones classées ou non classées. Installation de systèmes d’air contrôlé.
Zones de formulation et de pesage
Zone de pesage des API (ingrédients pharmaceutiques actifs) avec récipients pour obtenir le médicament. Zone de mélange et de fabrication des médicaments.
Zone de remplissage
La zone de remplissage du liquide injectable mélangé dans un contenant. Le récipient est fabriqué, rempli et scellé en une seule étape.
Zone de stérilisation
Zone de stérilisation des produits finis dans des autoclaves. Un jeu de chariots est placé dans une zone d’attente après le remplissage, un autre jeu est stérilisé et un dernier jeu est utilisé dans une zone secondaire.
Secteur des services généraux
Zone de production d’air comprimé, de vapeur industrielle, d’eau froide et d’électricité nécessaires au fonctionnement de l’ensemble de l’installation.
Usine de traitement de l’eau
Zone de traitement de l’eau potable et où, d’eau purifiée après un pré-traitement et un processus RO/EDI. L’eau passe ensuite dans un distillateur, qui produira de l’eau pour l’injection et de la vapeur propre.
Entrepôt
Développement de l’ingénierie de base pour la définition de la mise en œuvre des processus, équipements et zones de travail.