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Nous nous adaptons à vos besoins

Solutions complètes pour salles blanches

Avec des finitions de haute qualité

Ingénierie propre avec la technologie BIM

Grâce à une coordination de toute l'équipe technique

Nous optimisons les temps d'installation

Solutions complètes pour salles blanches : enceintes pharmaceutiques et systèmes CVC

Chez FREDLAB, nous offrons des solutions intégrales pour les salles blanches (nous concevons et exécutons) en nous adaptant aux besoins de chaque client et en leur fournissant la meilleure solution. Nous développons toutes les phases, grâce à notre grande expérience dans la conduite de projets clés en main au niveau international.

Nous fournissons des solutions personnalisées pour tous les environnements de l’industrie pharmaceutique ou pour le secteur life science, conformément aux réglementations en vigueur. Dans le cas des salles blanches, nous pouvons réaliser tous les types de salles blanches, sur mesure, en fonction des besoins de chaque secteur et des exigences de chaque entreprise.

Service complet:

  1. Projet
  2. Construction
  3. Validation
  4. Maintenance

Afin de garantir des conditions environnementales sans pollution, nos matériaux et nos systèmes technologiques sont équipés des technologies les plus récentes.

Au sommet du secteur de l’automatisation et du contrôle

Que pouvons-nous vous offrir?

  • ARCHITECTURE MODULAIRE

    Grâce à la conception de toutes les enceintes, toits, fenêtres, sols, portes, etc., on définit la structure, les installations nécessaires et les équipements auxiliaires prévus, en respectant toujours les normes de qualité requises par la réglementation en vigueur.

    En ce qui concerne les panneaux autoportants/panneaux sandwichs en tôle et/ou en résine phénolique, nous disposons de toute la gamme de noyaux. Notre système de fermetures comprend tous les accessoires nécessaires, tels que les fenêtres, portes de différentes configurations, etc. Nous disposons de notre propre système modulaire qui s’adapte à toutes les installations et caractéristiques.

  • SYSTÈMES CVC PROPRES

    Le système de CVC est conçu par des spécialistes ayant plus de 25 ans d’expérience dans le monde du traitement de l’air, transférant ainsi toute leur expertise et offrant au client des solutions robustes, efficaces et de haute qualité.

    Ces systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation doivent assurer le contrôle de l’environnement souhaité, tant le contrôle des particules dispersées que l’humidité et la température des salles. C’est l’un des points clés de l’installation car c’est lui qui garantira des conditions optimales et l’absence de toute contamination, croisée ou non.

  • ÉQUIPEMENTS DE PROCESSUS

    Nous concevons et fabriquons tous les équipements modulaires et auxiliaires nécessaires au processus pharmaceutique. Concrètement, nous disposons d’équipements à flux laminaire en acier inoxydable (conçus et fabriqués par Fredlab pour couvrir les besoins associés aux salles blanches, notamment pour les zones stériles telles que les zones de pesage, de dosage de produits stériles, etc.) ; des armoires, des isolateurs, des SAS et des machines de remplissage sous la marque Rommelag, entre autres.

  • NOTRE PROPRE ÉQUIPE D’INSTALLATEURS

    Notre propre équipe d’installateurs et de chefs de chantier se charge d’exécuter les installations avec des finitions conformes aux réglementations de chaque secteur. Grâce à l’expérience de FREDLAB dans le développement d’installations dans le monde entier, nous sommes en mesure d’optimiser au maximum les temps d’installation.

  • TECHNOLOGIE DE L’INDUSTRIE 4.0

    FREDLAB développe tous ses projets avec la technologie BIM. Une technologie qui permet de reproduire en détail toute installation pharmaceutique avant sa réalisation, en anticipant toute zone d’amélioration possible dès la phase de conception et en évitant ainsi tout imprévu lors de sa mise en place. Ce système est essentiel pour les projets internationaux, car des événements imprévus pendant la mise en œuvre peuvent entraîner des coûts supplémentaires et des retards importants.

Phases pour la mise en place d’une salle blanche et/ou d’une salle de produits injectables

1 - ANALYSE

Nous décidons et sélectionnons les solutions techniques à mettre en œuvre en fonction des exigences demandées par le client et apportons la valeur de notre propre ingénierie pour garantir l’installation la moins coûteuse et la plus efficace possible.

Tous les aspects constructifs du projet, de ses installations et de ses équipements sont développés. Nous obtenons le rapport technique, les schémas de circulation des personnes, des produits ou des matériaux, les fiches techniques des salles et des équipements de processus, les plans avec la technologie BIM qui offrent le détail maximal de toutes les installations.

Chez Fredlab, nous nous occupons du lay-out des pièces, ainsi que de la conception du système de CVC le plus adapté à chaque cas.

Toutes nos installations sont également garanties par une étude exhaustive réalisée par notre équipe.

2 - RÉALISATION

Afin de garantir des conditions environnementales sans pollution, nos matériaux et nos systèmes technologiques sont dotés des technologies les plus spécialisées en :

  • Mise en œuvre du système CVC
  • Panneaux autoportants/panneaux sandwichs en tôle et/ou en résine phénolique
  • Équipement à flux laminaire en acier inoxydable.

Dans toutes les installations, nous appliquons des critères durables en matière d’efficacité énergétique et d’optimisation des ressources afin de garantir les coûts les plus bas possible, dans le but d’assurer la durée de vie utile la plus longue possible de l’installation.

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3- VALIDATION

Pendant la mise en service, il faut s’assurer que tous les équipements, processus et installations fonctionnent conformément aux spécifications établies.

  • La qualification de l’installation, qui certifie que tous les aspects essentiels de l’équipement et ceux nécessaires à l’installation sont conformes aux exigences et aux normes de sécurité.
  • La qualification de fonctionnement, qui certifie dans un document que les équipements ou machines impliqués dans le processus d’étude fonctionnent comme défini dans la conception et détermine les valeurs optimales de fonctionnement pour chacune des variables de contrôle.

Le strict respect de la norme ISO 14644 pour la phase de construction ; la norme IFS, BRC ou ISO 2200:2018 relative à la sécurité alimentaire, qui couvre les exigences en matière d’hygiène et de physio-sanitaire que les entreprises doivent respecter dans leurs installations, ainsi que celles liées au transport et à la manipulation des denrées alimentaires.

4- MAINTENANCE

Une équipe de monteurs spécialisés est chargée de la mise en place des installations et du suivi ultérieur pendant les premiers mois d’exploitation. Ce suivi est important pour garantir le bon fonctionnement de tous les paramètres de l’installation.

Nous appliquons un service de maintenance préventive, corrective et prédictive grâce à l’utilisation de la technologie et du big data avec l’utilisation de la technologie Industrie 4.0. Un système qui nous permet de connaître en profondeur le fonctionnement de chaque installation et d’agir de manière à éviter d’éventuels incidents.

Chez Fredlab, nous sommes en mesure d’offrir un service international de maintenance préventive et corrective, 24 heures sur 24 et 365 jours par an, afin de respecter la réglementation relative à ce type d’installation.